Základní údaje
0268060
IGNAYOL
40MG CPS ETD 28
40MG
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
28
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
OMEPRAZOL
(A02BC01)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- IGNAYOL (registrační číslo: 09/220/22-C)
CZ/H/1190/003
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-