CALCIUM CHLORATUM BBP INJ/INF SOL 10X10ML

Základní údaje

Registrovaný název
CALCIUM CHLORATUM BBP
Doplněk názvu
INJ/INF SOL 10X10ML
Kód SÚKL
0267814
Registrační číslo
39/775/92-S/C
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
10X10ML
Léčivá látka
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO (CALCII CHLORIDUM DIHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CHLORID VÁPENATÝ (B05XA07)
Indikační skupina
Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci (39)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI194266.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC206738.pdf

Registrační číslo
39/775/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.01.2024
Datum hlášení
27.06.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
113,23 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
173,74 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
155,54 Kč
Jádrová úhrada
101,37 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
18,20 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč