Základní údaje
- Registrovaný název
- DONA
- Doplněk názvu
- 1500MG POR PLV SOL 30
- Kód SÚKL
- 0267640
- Registrační číslo
- 29/118/97-C
- Síla
- 1500MG
- Léková forma
- Prášek pro perorální roztok (POR PLV SOL)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM (GLUCOSAMINI SULFAS ET NATRII CHLORIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- GLUKOSAMIN (M01AX05)
- Indikační skupina
- Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 29/118/97-C
- Registrační číslo
- 29/118/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 09.01.2024
- Datum hlášení
- 22.12.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 362,71 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 540,69 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 134,86 Kč
- Jádrová úhrada
- 87,89 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 405,83 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ORT - ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí, traumatologie, REV - revmatologie, dětská revmatologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Indikační omezení
- Léčivé přípravky s obsahem léčivých látek glukosaminsulfátu, glukosaminhydrochloridu, chondroitinsulfátu, diacereinu a avocado/ soybean unsaponifiables jsou hrazeny u pacientů s gonartrózou či koxartrózou II. - III. stupně dle Kellgren-Lawrence, unilaterální či bilaterální s významnými epizodami kloubní bolesti s častou zánětlivou a bolestivou iritací. Léčivé přípravky s obsahem chondroitinsulfátu jsou dále hrazeny u pacientů s osteoartrózou drobných kloubů rukou s častou zánětlivou a bolestivou iritací. Farmakoterapie je hrazena pacientům, kteří současně dodržují doporučená režimová opatření (jako např. redukce váhy, fyzikální léčba či rehabilitace).
- Započitatelný doplatek
- 405,83 Kč