Základní údaje

Registrovaný název
VATINID
Doplněk názvu
1MG TBL NOB 90
Kód SÚKL
0267445
Registrační číslo
18/433/18-C
Síla
1MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
90
Léčivá látka
REPAGLINID (REPAGLINIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
REPAGLINID (A10BX02)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI192948.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC192949.pdf

Registrační číslo
18/433/18-C
MRP číslo
CZ/H/1127/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Novatin Limited, Mosta, MALTA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.11.2023
Datum hlášení
30.11.2023

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
250,15 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
379,34 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
150,11 Kč
Jádrová úhrada
97,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
229,23 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
DIA - diabetologie, END - endokrinologie, INT - vnitřní lékařství
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč