-
Registrovaný název
-
VATINID
-
Doplněk názvu
-
2MG TBL NOB 90
-
Kód SÚKL
-
0267437
-
Registrační číslo
-
18/434/18-C
-
Síla
-
2MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
90
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
18/434/18-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/1127/003
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Novatin Limited, Mgarr, MALTA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 09.10.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL299770/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
15.01.2027
-
Termín obnovy
-
15.04.2027
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
12.10.2026
-
Poznámka
-
Lék není nahraditelný
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
354,62 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
529,46 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
300,22 Kč
-
Jádrová úhrada
-
195,66 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
229,24 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
DIA - diabetologie, END - endokrinologie, INT - vnitřní lékařství
-
Vykazovací limit
-
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
0,00 Kč