KLACID SR 500MG TBL MRL 7

Základní údaje

Kód SÚKL

0267351

Registrovaný název

KLACID SR

Doplněk názvu

500MG TBL MRL 7

Síla

500MG

Léková forma

Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)

Velikost balení

Léčivá látka

KLARITHROMYCIN (CLARITHROMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLARITHROMYCIN (J01FA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/062/98-C

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.07.2023

Datum hlášení

14.07.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

349,22 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

521,96 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

39,96 Kč

Jádrová úhrada

26,04 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

482,00 Kč