KLACID SR 500MG TBL MRL 7

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLARITHROMYCIN (J01FA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI210780.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC221565.pdf

Registrační číslo

15/062/98-C

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.07.2023

Datum hlášení

14.07.2023

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

349,22 Kč

Právní základ ceny původce

D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce

Konečná cena

521,96 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-