KLACID 500MG TBL FLM 14

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLARITHROMYCIN (J01FA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI210772.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC221567.pdf

Registrační číslo

15/374/97-C

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 13.11.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL291284/2024

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.02.2025

Datum hlášení

10.02.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

665,14 Kč

Právní základ ceny původce

D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce

Konečná cena

953,31 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-