Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.07.2023
Datum hlášení
30.06.2023
Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
333,22 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
499,74 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
37,67 Kč
Jádrová úhrada
24,55 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
462,07 Kč
Započitatelný doplatek
89,56 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
64,51 Kč
Druhá jádrová úhrada
42,04 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
435,23 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem azithromycinu a klarithromycinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.