EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML

Základní údaje

Registrovaný název
EFFLUMIDEX LIQUIFILM
Doplněk názvu
1MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML
Kód SÚKL
0267195
Registrační číslo
64/031/88-S/C
Síla
1MG/ML
Léková forma
Oční kapky, suspenze (OPH GTT SUS)
Velikost balení
1X5ML
Léčivá látka
FLUORMETHOLON (FLUOROMETHOLONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUORMETHOLON (S01BA07)
Indikační skupina
Ophthalmologica (64)
Cesta podání
Oční podání (OPH)
Forma balení
Kapací lahvička (LGT)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223805.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC223806.pdf

Registrační číslo
64/031/88-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
AbbVie s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 05.05.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL159106/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.05.2023
Datum hlášení
16.05.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
36,51 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
56,02 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
70,87 Kč
Jádrová úhrada
46,19 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
OPH - oftalmologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč