REFOCIL 4G/0,5G INF PLV SOL 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0267131

Registrovaný název

REFOCIL

Doplněk názvu

4G/0,5G INF PLV SOL 50

Síla

4G/0,5G

Léková forma

Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivé látky

SODNÁ SŮL PIPERACILINU (PIPERACILLINUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU (TAZOBACTAMUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR05)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/304/22-C

MRP číslo

CZ/H/1221/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka