Základní údaje
- Registrovaný název
- REFOCIL
- Doplněk názvu
- 4G/0,5G INF PLV SOL 10
- Kód SÚKL
- 0267130
- Registrační číslo
- 15/304/22-C
- Síla
- 4G/0,5G
- Léková forma
- Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL PIPERACILINU (PIPERACILLINUM NATRICUM)SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU (TAZOBACTAMUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR05)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221863.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC211773.pdf
- Registrační číslo
- 15/304/22-C
- MRP číslo
- CZ/H/1221/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.02.2026
- Datum hlášení
- 24.04.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 797,74 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1131,52 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 2885,78 Kč
- Jádrová úhrada
- 2131,27 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč