AURORIX 300MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
AURORIX
Doplněk názvu
300MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0267060
Registrační číslo
30/159/91-B/C
Síla
300MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
MOKLOBEMID (MOCLOBEMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MOKLOBEMID (N06AG02)
Indikační skupina
Antidepressiva (30)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI201818.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC201819.pdf

Registrační číslo
30/159/91-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.02.2025
Datum hlášení
07.02.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
186,06 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
283,87 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
253,99 Kč
Jádrová úhrada
167,80 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
29,88 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
GER - geriatrie, INT - vnitřní lékařství, NEU - neurologie, dětská neurologie, PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, SEX - sexuologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
29,88 Kč