KETOTIFEN AL 1MG CPS DUR 50

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KETOTIFEN (R06AX17)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI189902.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC189903.pdf

Registrační číslo

24/509/96-C

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.02.2026

Datum hlášení

17.02.2026

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

175,15 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

267,62 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-