ZOPICLONE GRINDEKS 5MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
ZOPICLONE GRINDEKS
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0266782
Registrační číslo
57/273/22-C
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
ZOPIKLON (ZOPICLONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ZOPIKLON (N05CF01)
Indikační skupina
Hypnotica, sedativa (57)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215975.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215976.pdf

Registrační číslo
57/273/22-C
MRP číslo
SE/H/2289/002
Držitel rozhodnutí o registraci
AS GRINDEKS, Riga, LOTYŠSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-