Základní údaje

Registrovaný název
BRUFEN
Doplněk názvu
600MG GRA EFF 20
Kód SÚKL
0266733
Registrační číslo
29/655/08-C
Síla
600MG
Léková forma
Šumivé granule (GRA EFF)
Velikost balení
20
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Sáček (SCC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230420.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230421.pdf

Registrační číslo
29/655/08-C
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.12.2025
Termín obnovy
31.05.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
30.09.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné lékové formě

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
82,96 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
127,29 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
23,92 Kč
Jádrová úhrada
15,59 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
103,37 Kč
Započitatelný doplatek
14,74 Kč