ISOPTIN 80MG TBL FLM 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0266724

Registrovaný název

ISOPTIN

Doplněk názvu

80MG TBL FLM 50

Síla

80MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

VERAPAMIL-HYDROCHLORID (VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

VERAPAMIL (C08DA01)

Indikační skupina

Antiarrythmica (13)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

13/629/70-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

19.12.2023

Datum hlášení

11.12.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

163,73 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

250,61 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

154,97 Kč

Jádrová úhrada

101,00 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

95,64 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč