ESOMEPRAZOLE OLIKLA 40MG INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
ESOMEPRAZOLE OLIKLA
Doplněk názvu
40MG INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0266701
Registrační číslo
09/271/22-C
Síla
40MG
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL ESOMEPRAZOLU (ESOMEPRAZOLUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ESOMEPRAZOL (A02BC05)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222397.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222398.pdf

Registrační číslo
09/271/22-C
MRP číslo
CZ/H/1198/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.05.2025
Datum hlášení
23.06.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
790,00 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
1121,12 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
411,71 Kč
Jádrová úhrada
300,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
709,41 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč