ACNATAC 10MG/G+0,25MG/G GEL 30G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRETINOIN, KOMBINACE (D10AD51)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI230650.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC220343.pdf

Registrační číslo

15/202/13-C

MRP číslo

SE/H/1134/001

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

09.05.2023

Datum hlášení

28.04.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

375,70 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

558,73 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-