EBRANTIL RETARD 30MG CPS PRO 50

Základní údaje

Registrovaný název
EBRANTIL RETARD
Doplněk názvu
30MG CPS PRO 50
Kód SÚKL
0266650
Registrační číslo
58/118/85-A/C
Síla
30MG
Léková forma
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
Velikost balení
50
Léčivá látka
URAPIDIL (URAPIDILUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
URAPIDIL (C02CA06)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI188917.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC188918.pdf

Registrační číslo
58/118/85-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
08.06.2023
Datum hlášení
16.06.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
153,98 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
236,09 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
37,85 Kč
Jádrová úhrada
24,78 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
198,24 Kč
Započitatelný doplatek
154,12 Kč