Základní údaje
- Registrovaný název
- CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
- Doplněk názvu
- 150MCG/ML INJ SOL 10X1ML
- Kód SÚKL
- 0266578
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 150MCG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 10X1ML
- Léčivá látka
-
KLONIDIN-HYDROCHLORID (CLONIDINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KLONIDIN (C02AC01)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI188564.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC188565.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.06.2025
- Důvod přerušení
- Převod registrace
- Datum hlášení
- 15.05.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0264040 ,
- Účel výjimky
- Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou klonidin hydrochlorid v lékové formě injekčního roztoku k léčbě hypertenzní krize a případů hypertenze, kdy je dočasně nemožné perorální podání nebo je považováno za nedostatečně. Parenterální podání je vyhrazeno pro hospitalizované pacienty. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.
- Poznámka
- Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
- Platnost
- 25.07.2024 - 31.07.2031
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 13000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.
- Předkladatel
- Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
- Distributor
- Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
- Výrobce
- Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A., Via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (Alessandria), Itálie