Základní údaje
0266577
AMBISOME LIPOSOMAL
50MG INF PLV DIS 10X50MG MONODOSE
50MG
Prášek pro infuzní disperzi (INF PLV DIS)
10X50MG MONODOSE
Na lékařský předpis (R)
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Specifický léčebný program
Léčivý přípravek AmBisome je indikován u dospělých pacientů a dětí od 1 měsíce věku k:
- léčbě těžkých systémových a/nebo orgánových mykóz,
- léčbě viscerální leishmaniózy u imunokompetentních dospělých i pediatrických pacientů,
- empirické léčbě předpokládaných mykotických infekcí u pacientů s febrilní neutropenií, kteří neodpověděli na terapii širokospektrými antibiotiky a u nichž provedená vhodná vyšetření nevedla k identifikaci bakteriální nebo virové příčiny.
Infekce úspěšně léčené přípravkem AmBisome zahrnují diseminovanou kandidózu, aspergilózu, mukormykózu, chronický mycetom, kryptokokovou meningitidu a viscerální leishmaniózu. Přípravek AmBisome by se neměl používat k léčbě běžných klinicky inaparentních forem mykotických onemocnění, u kterých jsou pouze pozitivní kožní a serologická vyšetření.
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
30.05.2024 - 30.06.2029
1700
Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.
Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4 - Nusle
Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4 - Nusle
Gilead Sciences Ireland UC, IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Irsko