Základní údaje

Registrovaný název
LITALIR
Doplněk názvu
500MG CPS DUR 100
Kód SÚKL
0266572
Registrační číslo
44/652/93-C
Síla
500MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
100
Léčivá látka
HYDROXYKARBAMID (HYDROXYCARBAMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
HYDROXYKARBAMID (L01XX05)
Indikační skupina
Cytostatica (44)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI232104.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC232105.pdf

Registrační číslo
44/652/93-C
Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 16.12.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL521550/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.02.2026
Datum hlášení
05.02.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
415,46 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
613,95 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
Léčivý přípravek má omezení používání dle SmPC ve smyslu §33 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb.
Úhrada (UHR1)
429,46 Kč
Jádrová úhrada
282,62 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
184,49 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
Vykazovací limit
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Započitatelný doplatek
184,49 Kč