APIXABAN TEVA CR 2,5MG TBL FLM 60

Základní údaje

Registrovaný název
APIXABAN TEVA CR
Doplněk názvu
2,5MG TBL FLM 60
Kód SÚKL
0266418
Registrační číslo
16/229/22-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
60
Léčivá látka
APIXABAN (APIXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
APIXABAN (B01AF02)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229599.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC224965.pdf

Registrační číslo
16/229/22-C
MRP číslo
MT/H/0468/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-