Základní údaje

Registrovaný název
CYNT
Doplněk názvu
0,2MG TBL FLM 98 I
Kód SÚKL
0266360
Registrační číslo
58/385/96-A/C
Síla
0,2MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
98 I
Léčivá látka
MOXONIDIN (MOXONIDINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MOXONIDIN (C02AC05)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI188027.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC188028.pdf

Registrační číslo
58/385/96-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.04.2024
Datum hlášení
18.04.2024

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
647,09 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
929,05 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
197,80 Kč
Jádrová úhrada
129,51 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
731,25 Kč
Započitatelný doplatek
103,61 Kč