AMIKACIN NORIDEM 250MG/ML INJ/INF SOL 1X2ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0266356

Registrovaný název

AMIKACIN NORIDEM

Doplněk názvu

250MG/ML INJ/INF SOL 1X2ML

Síla

250MG/ML

Léková forma

Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)

Velikost balení

1X2ML

Léčivá látka

AMIKACIN-DISULFÁT (AMIKACINI DISULFAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMIKACIN (J01GB06)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/223/22-C

MRP číslo

IE/H/1239/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka