AMIKACIN NORIDEM 250MG/ML INJ/INF SOL 1X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
AMIKACIN NORIDEM
Doplněk názvu
250MG/ML INJ/INF SOL 1X2ML
Kód SÚKL
0266356
Registrační číslo
15/223/22-C
Síla
250MG/ML
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
1X2ML
Léčivá látka
AMIKACIN-DISULFÁT (AMIKACINI DISULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMIKACIN (J01GB06)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI211380.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211381.pdf

Registrační číslo
15/223/22-C
MRP číslo
IE/H/1239/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-