ZABCARE 5MG TBL FLM 90 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 73/173/12-C
MRP číslo: CZ/H/0605/001
Držitel rozhodnutí o registraci: Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 01.05.2026
Termín obnovy: 31.08.2026
Důvod přerušení: Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení: 30.04.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL): 0240334 , 0161594 , 0218938 , 0188962 , 0188961 , 0280165 , 0219439 , 0242329 , 0242326 , 0250684 , 0237240 , 0203830 , 0275060 , 0195622 , 0275970 , 0239237 , 0239238 , 0241803 , 0269094 , 0018279 , 0199589 , 0232128 ,

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 2250,00 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 3041,36 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 745,55 Kč
Jádrová úhrada: 494,06 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 2295,81 Kč
Indikační omezení: Léčivý přípravek je hrazen při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) anticholinergik v neretardovaných lékových formách pro p. o. aplikaci u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více/24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence/24 hod.). Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie anticholinergiky. Terapie je nadále hrazena, pouze pokud dojde k poklesu počtu mikcí/24 h nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně nebo 2 náplasti/týden.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč