Základní údaje
- Registrovaný název
- ESTRIOL WOLFF
- Doplněk názvu
- 0,5MG/G VAG CRM 1X30G+APL
- Kód SÚKL
- 0265486
- Registrační číslo
- 54/090/22-C
- Síla
- 0,5MG/G
- Léková forma
- Vaginální krém (VAG CRM)
- Velikost balení
- 1X30G+APL
- Léčivá látka
-
ESTRIOL (ESTRIOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ESTRIOL (G03CA04)
- Indikační skupina
- Gynaecologica (54)
- Cesta podání
- Vaginální podání (VAG)
- Forma balení
- Tuba (TUB)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI211013.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC211014.pdf
- Registrační číslo
- 54/090/22-C
- MRP číslo
- FI/H/1154/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 22.08.2025
- Datum hlášení
- 22.08.2025