Základní údaje

Registrovaný název
ZOXON
Doplněk názvu
4MG TBL NOB 105
Kód SÚKL
0265395
Registrační číslo
58/658/99-C
Síla
4MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
105
Léčivá látka
DOXAZOSIN-MESILÁT (DOXAZOSINI MESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DOXAZOSIN (C02CA04)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI184002.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC184003.pdf

Registrační číslo
58/658/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.03.2026
Datum hlášení
19.03.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
1169,35 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
1625,28 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
159,88 Kč
Jádrová úhrada
104,20 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
1465,40 Kč
Indikační omezení
Doxazosin a terazosin je hrazen: 1) pro léčbu symptomů dolních močových cest na podkladě benigní hyperplazie prostaty, 2) pro léčbu rezistentní hypertenze při nedosažení cílových hodnot krevního tlaku nejméně trojkombinací, 3) pro léčbu sekundární hypertenze při feochromocytomu v předoperační a pooperační léčbě a při inoperabilních stavech, 4) k přípravě před vyšetřením pro podezření na primární hyperaldosteronismus.
Započitatelný doplatek
402,71 Kč