BRUFEN COMBI 500MG/200MG TBL FLM 20

Základní údaje

Registrovaný název
BRUFEN COMBI
Doplněk názvu
500MG/200MG TBL FLM 20
Kód SÚKL
0265211
Registrační číslo
07/048/22-C
Síla
500MG/200MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
20
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222318.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222319.pdf

Registrační číslo
07/048/22-C
MRP číslo
DK/H/3341/001
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.03.2024
Datum hlášení
04.03.2024