XANAX SR 2MG TBL PRO 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0265115

Registrovaný název

XANAX SR

Doplněk názvu

2MG TBL PRO 30

Síla

2MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

Léčivá látka

ALPRAZOLAM (ALPRAZOLAMUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ALPRAZOLAM (N05BA12)

Indikační skupina

Anxiolytica (70)

Skupina návykových látek

Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

70/735/95-C/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.01.2023

Datum hlášení

19.01.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

400,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

592,48 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

142,98 Kč

Jádrová úhrada

93,18 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

449,50 Kč

Započitatelný doplatek

128,02 Kč