-
Registrovaný název
-
XANAX SR
-
Doplněk názvu
-
2MG TBL PRO 30
-
Kód SÚKL
-
0265115
-
Registrační číslo
-
70/735/95-C/C
-
Síla
-
2MG
-
Léková forma
-
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
ALPRAZOLAM (N05BA12)
-
Indikační skupina
-
Anxiolytica (70)
-
Skupina návykových látek
-
psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
-
Cesta podání
-
Perorální podání (POR)
-
Forma balení
-
Blistr (BLI)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
70/735/95-C/C
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
24.01.2023
-
Datum hlášení
-
19.01.2023
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
400,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
592,48 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
142,98 Kč
-
Jádrová úhrada
-
93,18 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
449,50 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
128,02 Kč