Základní údaje
0265024
RESELIGO
10,8MG IMP ISP 1
10,8MG
Implantát v předplněné injekční stříkačce (IMP ISP)
1
GOSERELIN-ACETÁT (GOSERELINI ACETAS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
GOSERELIN
(L02AE03)
Subkutánní podání
(SDR)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
1B - Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Reseligo a k čemu se používá
Přípravek Reseligo obsahuje léčivou látku nazývanou goserelin, která patří do skupiny léků nazývaných
„analoga LHRH“.
Přípravek Reseligo se používá k léčbě maligního nádorového onemocnění prostaty. Působí pomocí
snížení hladiny „testosteronu” (hormonu), který je produkován ve Vašem těle. Přípravek Reseligo
10,8 mg implantát je dlouhodobě působící formou přípravku Reseligo 3,6 mg implantát a podává se
každých 12 týdnů.
1. Co je přípravek Reseligo a k čemu se používá
Přípravek Reseligo obsahuje léčivou látku nazývanou goserelin, která patří do skupiny léků nazývaných
„analoga LHRH“.
Přípravek Reseligo se používá k léčbě maligního nádorového onemocnění prostaty. Působí pomocí
snížení hladiny „testosteronu” (hormonu), který je produkován ve Vašem těle. Přípravek Reseligo
10,8 mg implantát je dlouhodobě působící formou přípravku Reseligo 3,6 mg implantát a podává se
každých 12 týdnů.
CZ/H/1435/001
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
06.06.2025
06.06.2025
Maximální cena výrobce
3048,61 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
4069,43 Kč
12 %
-
Detail
2690,02 Kč
1869,00 Kč
X - Rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady dosud nenabylo právní moci a je předběžně vykonatelné
1379,41 Kč
Gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, urologie, dětská urologie, urogynekologie
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře podle odstavce 2 § 33 vyhlášky č.376/2011 Sb., v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Přípravek je hrazen: A) Na předpis onkologa a urologa 1. v léčbě lokálně pokročilého a metastatického karcinomu prostaty hormonální ablací - jako primární monoterapie kontinuální nebo intermitentní, - ve druhé linii jako součást maximální androgenní blokády při selhávání primární monoterapie, - při biochemickém relapsu po radikální chirurgické nebo radiační léčbě na dobu maximálně 6 měsíců 2. v konkomitantním režimu (radiační léčba s hormonální supresí) u pacientů se středně a vysoce rizikovým lokálně pokročilým karcinomem prostaty, 3. v neoadjuvantním podání u lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty léčeného radioterapií. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se nehradí neoadjuvantní léčba před radikální prostatektomií.