RESELIGO 3,6MG IMP ISP 1

Základní údaje

0265022
RESELIGO
3,6MG IMP ISP 1
3,6MG
Implantát v předplněné injekční stříkačce (IMP ISP)
1
GOSERELIN-ACETÁT (GOSERELINI ACETAS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
GOSERELIN (L02AE03)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
1B - Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
ANO
CZ/H/1434/001
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
30.04.2025
02.05.2025
Maximální cena výrobce
979,20 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1375,40 Kč
12 %
-
Detail
896,67 Kč
623,00 Kč
X - Rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady dosud nenabylo právní moci a je předběžně vykonatelné
478,73 Kč
Gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, urologie, dětská urologie, urogynekologie
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře podle odstavce 2 § 33 vyhlášky č.376/2011 Sb., v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Přípravek je hrazen: A) Na předpis onkologa a urologa 1. v léčbě lokálně pokročilého a metastatického karcinomu prostaty hormonální ablací - jako primární monoterapie kontinuální nebo intermitentní, - ve druhé linii jako součást maximální androgenní blokády při selhávání primární monoterapie, - při biochemickém relapsu po radikální chirurgické nebo radiační léčbě na dobu maximálně 6 měsíců, 2. v konkomitantním režimu (radiační léčba s hormonální supresí) u pacientů se středně a vysoce rizikovým lokálně pokročilým karcinomem prostaty, 3. v neoadjuvantním podání u lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty léčeného radioterapií. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se nehradí neoadjuvantní léčba před radikální prostatektomií. B) Na předpis gynekologa - v léčbě myomatózy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu, - v léčbě těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy. C) Na předpis onkologa u premenopauzálních žen s karcinomem prsu s prokázanou pozitivitou hormonálních receptorů po dobu nejvýše 5 let: a) v adjuvanci sekvenčně po chemoterapii u nemocných středního a vyššího rizika, b) jako alternativa chemoterapie u nemocných nižšího a středního rizika, které netolerují nebo neakceptují jinou systémovou léčbu. Uvedenou skutečnost je nutno zaznamenat v dokumentaci pacientky. D) Na předpis gynekologa - v rámci asistované reprodukce k indukci ovulace za účelem in vitro fertilizace a embryonálního transferu. V rámci asistované reprodukce jsou přípravky předepisovány lékařem specializovaného centra v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce.