OMEPRAZOL POLPHARMA 40MG INF PLV SOL 5

Základní údaje

Registrovaný název
OMEPRAZOL POLPHARMA
Doplněk názvu
40MG INF PLV SOL 5
Kód SÚKL
0264897
Registrační číslo
09/012/22-C
Síla
40MG
Léková forma
Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
Velikost balení
5
Léčivá látka
SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU (OMEPRAZOLUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI214432.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC214433.pdf

Registrační číslo
09/012/22-C
MRP číslo
PL/H/0823/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
28.02.2025
Datum hlášení
27.02.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
134,15 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
205,84 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
205,86 Kč
Jádrová úhrada
150,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč