Základní údaje
- Registrovaný název
- CEFAZOLIN PHAGECON
- Doplněk názvu
- 2G INJ/INF PLV SOL 100
- Kód SÚKL
- 0264498
- Registrační číslo
- 15/424/21-C
- Síla
- 2G
- Léková forma
- Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL CEFAZOLINU (CEFAZOLINUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CEFAZOLIN (J01DB04)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 15/424/21-C
- Registrační číslo
- 15/424/21-C
- MRP číslo
- PT/H/2725/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Phagecon - Serviços e Consultoria Farmaceutica Lda, Lisbon, PORTUGALSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -