Základní údaje
0264347
BATRAFEN
10MG/ML DRM SOL 20ML
10MG/ML
Kožní roztok (DRM SOL)
20ML
CIKLOPIROX-OLAMIN (CICLOPIROXUM OLAMINUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
CIKLOPIROX
(D01AE14)
Kožní podání
(DRM)
Kapací lahvička (LGT)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- BATRAFEN (registrační číslo: 26/465/95-C)
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
07.07.2023
Převod registrace
27.07.2023
Lék obtížně nahraditelný (jiná antimykotika pro lokální aplikaci - dle uvážení lékaře)
Maximální cena výrobce
208,00 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
316,56 Kč
12 %
-
Detail
59,93 Kč
39,06 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
256,63 Kč