Základní údaje
- Registrovaný název
- KEZUTIN
- Doplněk názvu
- 4G/0,5G INF PLV SOL 10
- Kód SÚKL
- 0264344
- Registrační číslo
- 15/536/21-C
- Síla
- 4G/0,5G
- Léková forma
- Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL PIPERACILINU (PIPERACILLINUM NATRICUM)SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU (TAZOBACTAMUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR05)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI219716.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC219717.pdf
- Registrační číslo
- 15/536/21-C
- MRP číslo
- RO/H/0152/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.12.2025
- Termín obnovy
- 11.05.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 15.12.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)