KEZUTIN 4G/0,5G INF PLV SOL 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0264344

Registrovaný název

KEZUTIN

Doplněk názvu

4G/0,5G INF PLV SOL 10

Síla

4G/0,5G

Léková forma

Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivé látky

SODNÁ SŮL PIPERACILINU (PIPERACILLINUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU (TAZOBACTAMUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR05)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/536/21-C

MRP číslo

RO/H/0152/002

Držitel rozhodnutí o registraci

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.12.2025

Termín obnovy

11.05.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

15.12.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0113453, 0173857, 0162496

Poznámka