Základní údaje
- Registrovaný název
- PANTOPRAZOL KALCEKS
- Doplněk názvu
- 40MG INJ PLV SOL 1
- Kód SÚKL
- 0264337
- Registrační číslo
- 09/532/21-C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU (PANTOPRAZOLUM NATRICUM SESQUIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PANTOPRAZOL (A02BC02)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI200451.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC200143.pdf
- Registrační číslo
- 09/532/21-C
- MRP číslo
- DK/H/3303/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- AS Kalceks, Riga, LOTYŠSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -