-
Registrovaný název
-
CICLESONIDE POLPHARMA
-
Doplněk názvu
-
320MCG/DÁV INH SOL PSS 1X120DÁV
-
Kód SÚKL
-
0264136
-
Registrační číslo
-
14/510/21-C
-
Síla
-
320MCG/DÁV
-
Léková forma
-
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)
-
Velikost balení
-
1X120DÁV
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
14/510/21-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/1509/003
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-