Základní údaje
- Registrovaný název
- TOBRAMYCIN VIOSER
- Doplněk názvu
- 1MG/ML INF SOL 10X80ML
- Kód SÚKL
- 0264105
- Registrační číslo
- 15/290/22-C
- Síla
- 1MG/ML
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 10X80ML
- Léčivá látka
-
TOBRAMYCIN (TOBRAMYCINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TOBRAMYCIN (J01GB01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI215851.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC215852.pdf
- Registrační číslo
- 15/290/22-C
- MRP číslo
- CZ/H/1205/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Taxiarches Trikala, ŘECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -