TOBRAMYCIN VIOSER 1MG/ML INF SOL 10X80ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0264105

Registrovaný název

TOBRAMYCIN VIOSER

Doplněk názvu

1MG/ML INF SOL 10X80ML

Síla

1MG/ML

Léková forma

Infuzní roztok (INF SOL)

Velikost balení

10X80ML

Léčivá látka

TOBRAMYCIN (TOBRAMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TOBRAMYCIN (J01GB01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/290/22-C

MRP číslo

CZ/H/1205/001

Držitel rozhodnutí o registraci

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Taxiarches Trikala, ŘECKO

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka