PARACETAMOL AGMED 500MG TBL NOB 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0264043

Registrovaný název

PARACETAMOL AGMED

Doplněk názvu

500MG TBL NOB 20

Síla

500MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PARACETAMOL (N02BE01)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

07/227/22-C

MRP číslo

CZ/H/1184/001

Držitel rozhodnutí o registraci

AGmed s.r.o., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.11.2023

Datum hlášení

14.11.2023

Poznámka