PARACETAMOL AGMED 500MG TBL NOB 20

Základní údaje

Registrovaný název
PARACETAMOL AGMED
Doplněk názvu
500MG TBL NOB 20
Kód SÚKL
0264043
Registrační číslo
07/227/22-C
Síla
500MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
20
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL (N02BE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223503.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC223502.pdf

Registrační číslo
07/227/22-C
MRP číslo
CZ/H/1184/001
Držitel rozhodnutí o registraci
AGmed s.r.o., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.11.2023
Datum hlášení
14.11.2023