Základní údaje
- Registrovaný název
- CLONIDINE OLIKLA
- Doplněk názvu
- 150MCG/ML INJ SOL 10X1ML
- Kód SÚKL
- 0264040
- Registrační číslo
- 58/225/22-C
- Síla
- 150MCG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 10X1ML
- Léčivá látka
-
KLONIDIN-HYDROCHLORID (CLONIDINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KLONIDIN (C02AC01)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI212762.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC212763.pdf
- Registrační číslo
- 58/225/22-C
- MRP číslo
- CZ/H/1151/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 29.05.2025
- Datum hlášení
- 04.06.2025