TIGECYCLINE APTAPHARMA 50MG INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
TIGECYCLINE APTAPHARMA
Doplněk názvu
50MG INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0264037
Registrační číslo
15/221/22-C
Síla
50MG
Léková forma
Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
TIGECYKLIN (TIGECYCLINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIGECYKLIN (J01AA12)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209893.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC209894.pdf

Registrační číslo
15/221/22-C
MRP číslo
SI/H/0266/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-