SILDENAFIL STADA 50MG TBL MND 8

Základní údaje

Registrovaný název
SILDENAFIL STADA
Doplněk názvu
50MG TBL MND 8
Kód SÚKL
0263968
Registrační číslo
83/203/22-C
Síla
50MG
Léková forma
Žvýkací tableta (TBL MND)
Velikost balení
8
Léčivá látka
SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219088.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219089.pdf

Registrační číslo
83/203/22-C
MRP číslo
IE/H/1231/002
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-