Základní údaje
- Registrovaný název
- FERRIC CARBOXYMALTOSE TEVA
- Doplněk názvu
- 50MG/ML INJ/INF DIS 1X10ML
- Kód SÚKL
- 0263867
- Registrační číslo
- 12/117/22-C
- Síla
- 50MG/ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní disperze (INJ/INF DIS)
- Velikost balení
- 1X10ML
- Léčivá látka
-
ŽELEZITÁ SŮL KARBOXYMALTOSY (CARBOXYMALTOSUM FERRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ŽELEZO, PARENTERÁLNÍ PŘÍPRAVKY (B03AC)
- Indikační skupina
- Antianaemica (12)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229342.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229343.pdf
- Registrační číslo
- 12/117/22-C
- MRP číslo
- AT/H/1318/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -