CEFUROXIME SWYSSI 1,5G INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
CEFUROXIME SWYSSI
Doplněk názvu
1,5G INJ/INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0263605
Registrační číslo
15/278/21-C
Síla
1,5G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
SODNÁ SŮL CEFUROXIMU (CEFUROXIMUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFUROXIM (J01DC02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI236313.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC236314.pdf

Registrační číslo
15/278/21-C
MRP číslo
CZ/H/1102/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-