COMBOGESIC 32MG/ML+9,6MG/ML POR SUS 1X100ML+STŘ

Základní údaje

Registrovaný název
COMBOGESIC
Doplněk názvu
32MG/ML+9,6MG/ML POR SUS 1X100ML+STŘ
Kód SÚKL
0263561
Registrační číslo
07/533/21-C
Síla
32MG/ML+9,6MG/ML
Léková forma
Perorální suspenze (POR SUS)
Velikost balení
1X100ML+STŘ
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI208076.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC198919.pdf

Registrační číslo
07/533/21-C
MRP číslo
MT/H/0611/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-