DAPTOMYCIN ACCORD HEALTHCARE 350MG INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
DAPTOMYCIN ACCORD HEALTHCARE
Doplněk názvu
350MG INJ/INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0263525
Registrační číslo
15/497/21-C
Síla
350MG
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
DAPTOMYCIN (DAPTOMYCINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DAPTOMYCIN (J01XX09)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI227810.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219869.pdf

Registrační číslo
15/497/21-C
MRP číslo
DE/H/7287/001
Držitel rozhodnutí o registraci
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-