Základní údaje
- Registrovaný název
- CEFTAZIDIME SWYSSI
- Doplněk názvu
- 1G INJ/INF PLV SOL 25
- Kód SÚKL
- 0263496
- Registrační číslo
- 15/487/21-C
- Síla
- 1G
- Léková forma
- Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 25
- Léčivá látka
-
PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU (CEFTAZIDIMUM PENTAHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CEFTAZIDIM (J01DD02)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI228663.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC228664.pdf
- Registrační číslo
- 15/487/21-C
- MRP číslo
- CZ/H/1101/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 04.02.2026
- Datum hlášení
- 04.02.2026