MODAFEN 200MG/30MG TBL FLM 24

Základní údaje

Kód SÚKL

0263238

Registrovaný název

MODAFEN

Doplněk názvu

200MG/30MG TBL FLM 24

Síla

200MG/30MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivé látky

IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID (PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Bez lékařského předpisu s omezením (RLPO) (P)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

IBUPROFEN, KOMBINACE (M01AE51)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Skupina návykových látek

Prekursory - látky zařazené do kategorie 1 (příloha I k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).

Dokumenty

Registrační číslo

07/136/98-C

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.08.2022

Datum hlášení

21.11.2022

Poznámka