COMBOGESIC 500MG/150MG TBL FLM 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0263166

Registrovaný název

COMBOGESIC

Doplněk názvu

500MG/150MG TBL FLM 20

Síla

500MG/150MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

07/073/15-C

MRP číslo

HU/H/0628/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.12.2024

Datum hlášení

18.06.2025

Poznámka